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标签: 以岭药业 以岭万洲 Gerbera Therapeutics FDA
发布日期:2026-11-14
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云梦级3月3日云梦级消息,3月2日晚间,石家庄以岭药业股份有限公司(0026标签03.SZ)发布重大诉讼/仲裁公告,披露其全资子公司以岭万洲国际制药有限公司(: 以下简称“以岭万洲”),被美国合作方Gerbera Therapeutics, Inc.(以岭以下简称“申请人”)提起仲裁,香港国际仲裁中心(HKIAC)已正式受理该案,药业目前案件尚未进入实质性审理阶段。

据以岭药业公告,本次仲裁核心争议源于2024年7-9 以月双方签订的医药产品委托加工协议。申请人为美国Gerbera Therapeutics岭万, Inc.及其关联方,被申请人是以岭药业全资子公司以岭万洲——后者是公司海外委托加工、洲 化生药国际化的核心平台。

申请人核心诉求是确认以岭万洲未充分履行委托加工协议,并Ge要求赔偿损失,但公告未披露具体赔偿金额、产品品类及“未履约”细节(如质量、交付等)。rb截至公告披露日,该案已被香港国际仲裁中心(HKIAC)受理,尚未组成仲裁庭、未开庭。

据er媒体报道,此前以岭药业部分出口至美国的产品,因不符合美国FDA的相关监管要求,a 被发出警告信,核心问题集中在产品标签标识、生产流程合规性等方面。

FDA作为全球最严格的Th药品监管机构之一,其警告信意味着相关产品存在不符合美国药品安全标准的风险,若未er及时整改,可能面临产品召回、禁止入境、罚款等处罚,甚至影响企业在美市场的布局ap。

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